به گزارش روابط عمومی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مشهد: در بخش دیگری از این نشست؛ معاون غذا و دارو دانشگاه، تصریح کرد: با توجه به گستردگی‌ حوزه تجهیزات پزشکی در خراسان رضوی در بحث‌های توزیع و عرضه و زائر پذیر بودن این استان و نیز قراردادشتن نام دانشگاه علوم پزشکی مشهد در جمع دانشگاه‌های تیپ یک باید این موضوع به‌طور ویژه مورد توجه قرار بگیرد.

وی اضافه کرد: ما روزهای سختی در حوزه‌های دارو و تجهیزات پزشکی می‌گذاریم و تلاشمان این است که خللی در خدمت‌رسامی‌به مردم به‌وجود نیاید.

معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مشهد افزود: ما همچنین پیگیر رفع دغدغه‌های فعالان حوزه تجهیزات پزشکی هم هستیم، عزیزانی که با وجود تمامی مشکلات و شرایط جنگی و نیز تحریم‌های ظالمانه دشمنان، مردانه پای کار تولید ایستاده‌اند.

*صدور ۳۴۴۱ پروانه تولید در حوزه تجهیزات پزشکی

مهندس امیر نایب، مدیر نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مشهد هم در این نشست، گفت: ما از سال ۱۳۹۵ تفویض اختیار حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را داشتیم و دانشگاه علوم پزشکی مشهد اولین دانشگاهی بود که پروانه صادر کرد.

وی افزود: تعداد کارخانه‌های تولیدی تجهیزات و ملزومات پزشکی ثبت شده ۱۷۰ بوده که ۷۸ تای آن فعال هستند و در تاکنون ۸۰۰ بازدید از این کارخانه‌ها انجام شده است.

مدیر نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مشهد ادامه داد: تاکنون ۳۴۴۱ پروانه تولید، ۱۱۳۵ مورد صدور براساس مدل‌ها، ۲۳۰۷ مورد تمدید براساس مدل‌ها، ۶۲ پرونده مجوز موقت ماسک صادر شده، ۳۹ پروانه کلاس خطر D بر اساس محصول، ۱۴۵ پرونده کلاس خطر C بر اساس محصول، ۱۰۷ پرونده کلاس خطر B بر اساس محصول، ۱۴۶ پرونده کلاس خطر A بر اساس محصول داشته‌ایم و در سال گذشته هم ۱۲۰۵ مورد صادر و تمدید شده داشتیم.

نایب خاطرنشان کرد: تعداد ۲۷ کمیته پزشکی شکل گرفته و تاکنون ۱۲۵ پرونده مورد بررسی قرار گرفته و مواردی که چالشی وجود داشته باشد بلافاصله رسیدگی می‌گردد و به ماه بعد موکول نمی‌شود.

وی بیان کرد: کلاس‌های آموزشی به‌طور مستمر و در موضوعات خاص و تخصصی مشخص شده متناسب با استانداردهای روز دنیا برگزار می‌شود و برنامه‌های آن طبق دستورالعمل اعلامی برگزار می‌گردد.

مدیر نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مشهد تصریح کرد: محصولات شرکت‌های تولیدی در استان در حوزه‌های تصویربرداری، قلب و عروق، بیهوشی، تنفسی، پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی بوده و بالغ بر ۱۰۰ نوع محصول در این شرکت‌ها تولید می‌شود.

نایب تاکید کرد: ما چالش‌ها و مشکلات زیادی داریم و پیشنهاد شرکت‌ها تولیدکننده تجهیزات و ملزومات پزشکی استان در خصوص تفویض اختیار کلاس خطر C و D، ارتباط با کارشناسان اداره کل، روش تولید و درصد ساخت، استاندارد‌های رفرنس، ثبت برند و GTIN، نظارت آزمایشگاه‌های مجاز و همکار و هزینه ‌آزمون‌ها، نظارت بر موسسات CB و ارائه راه حلی مناسب جهت رفع موانع پروانه بهره‌برداری صمت بوده است.

روابط عمومي معاونت غذا و دارو

دانشگاه علوم پزشکي مشهد